近日，江西制藥有限責任公司與南京科默生物醫藥有限公司攜手，在固體制劑車間圓滿完成雙氯芬酸鈉緩釋片（100mg）中試生產任務，成功打通實驗室小試到商業化生產的關鍵鏈路。

本次中試以驗證工藝、設備、人員協同性為核心目標，全面復審優化小試階段確定的處方工藝與關鍵工藝參數，評估商業化設備生產的可行性與產品質量可靠性。生產現場，生產技術人員嚴格遵循GMP規范，有序作業，精準完成物料預處理、熱溶制粒、整粒、總混等全流程操作，全程嚴控工藝參數，保障產品一致性。

雙氯芬酸鈉緩釋片是臨床常用非甾體抗炎藥，本次中試采用優化的緩釋工藝，可實現藥物12-24小時平穩釋放。雙方技術團隊全程駐場調試，中試樣品各項關鍵指標均符合注冊要求，充分驗證了工藝的穩定性與可放大性。

此次中試的順利完成，為產品后續驗證、注冊申報及規模化上市奠定堅實基礎，也彰顯了雙方在仿制藥研發領域的技術實力，將為患者提供更高品質的抗炎鎮痛藥物。

（文/江西制藥 黃力培）